Gebrauchsanweisung

Druck

Die Gebrauchs Anweisung

Indikationen: Für folgende Thorakozenteseverfahren ist das das Pleura-safe® Sicherheits-Pleurapunktionsbesteck indiziert: Flüssigkeits- und Luftansammlungen im Pleuraraum, die diagnostisch unspezifisch sind, und dessen therapeutische Thorakozentese zur symptomatischen Behandlung.
Kontraindikationen: Nicht empfohlene Verwendung des Sicherheits-Pleurapunktionsbesteckes Pleura-safe® bei:
•    Einhergehende Krankheiten durch Störung der Blutgerinnung
•    Unkooperativen Patienten
•    Einleitung von verhärtender oder chemotherapeutischer Mittel auf der Basis von Äther, absolutem Alkohol oder Tumor hemmenden Stoffen oder anderen bekannten und nicht indizierten Thorakozentesen.

Gebrauchsinformation und Anwendungshinweise (Vgl. Abbildung): 

  1. Punktionsstelle mit Standardmethode (z.B. Perkussion, Röntgen- oder Ultraschallbefund) lokalisieren.
  2. Diese nach herkömmlichen Kautelen und unter sterilen Bedingungen vorbereiten.
  3. Nachdem das Punktionsfeld vorbereitet und anästhesiert wurde:
  4. Entfernung des Nadelschutzes von dem Katheter (A), mit bereits eingeführter Sicherheitspunktionsnadel (F).
  5. Den Punktionsvorgang in die Brustwand durchführen. Durch den ausgeübten Druck auf den Obturator, bewegt sich der Farbindikator (rot, H) im Kanülenfenster. Damit ist sichergestellt, dass die Funktion der Federvorrichtung in der Kanüle einwandfrei funktioniert.
  6. Nach dem Eindringen der Kanülenspitze in den Pleuraspalt, schieben sich der stumpfe Obturator, sowie der Farbindikator (rot, H), in deren ursprüngliche Anfangsposition zurück. Schiebt sich der Farbindikator (rot, H) nicht zurück (bewegt sich nicht), so muss der Punktionsvorgang abgebrochen werden.
  7. Jetzt kann wahlweise zwischen 2 Varianten, zur Aspiration des Ergusses/der Luft, aus dem Pleuraspalt, gewählt werden (a: über die Nadel, b: über den Katheter):
    a.    Nach erfolgter Positionierung des Systems, die im Set enthaltene Spritze (D), mit einer drückenden und drehenden Bewegung mit dem Sicherheitsventil (G) der Sicherheitspunktionsnadel (F) konnektieren. Danach die gewünschte Erguss- oder Luftmenge durch das Aufziehen der Spritze entnehmen.
    b.    Zum Entfernen größerer Flüssigkeitsmengen und zur Aspiration über den Katheter, die Sicherheitspunktionsnadel (F) aus dem Katheter (A) herausziehen. Dabei den Katheter in der Pleurahöhle belassen. Nach vollständiger Entfernung der Nadel, schließt sich das selbstschließende Sicherheitsventil (I). Sollte dies nicht geschehen, so muss der Punktionsvorgang abgebrochen werden. Der Absperrhahn (B) des Katheters muss nach dem Entfernen der Sicherheitspunktionsnadel (F) geschlossen werden.  Die 60ml Spritze (D) und den Beutel (E) an das automatische 3-wege-Ventil (C) konnektieren. Nach erfolgter Positionierung des Katheters, über die Spritze den Erguss aspirieren und durch Entleeren der Spritze in den Beutel (E) drücken. Dieser Vorgang kann mehrmals wiederholt werden ohne dabei Umstellungen an dem System vornehmen zu müssen.
  8. Entfernen des Drainagekatheters vom Patienten.

Hinweise:

  • Nichtbeachtung der Gebrauchsanweisung kann zu medizinischen Komplikationen führen. Daher diese sorgfältig lesen.
  • Thorakozentesen sollten nur von Personen durchgeführt werden, die in der Pleurapunktion ausreichend erfahren und qualifiziert sind. Diese Personen sollten auch in der Lage sein, mögliche Komplikationen einschließlich Blutungen und das Auftreten eines Pneumothorax zu erkennen.
  • Den Katheter nicht mit einer 100%igen Acetonlösung in Kontakt bringen.
  • Das Set ist nicht für die Verwendung mit sklerotisierenden oder chemotherapeutischen Mitteln geeignet, die Äther, absoluten Alkohol oder antineoplastische Stoffe enthalten.
  • Die Sicherheitspunktionsnadel (F) ist bereits in den Katheter vollständig eingeführt.
  • Der Punktionsvorgang sollte abgebrochen werden, wenn der Farbindikator (rot, H), im durchsichtigen Fenster der Kanüle, sich nicht bewegt bzw. seine Position, während des Vorganges, nicht verändert.
  • Das Set darf nicht mit Instrumenten und/oder Zubehör anderer Hersteller verwendet werden.
  • Es darf auch nicht für die kontinuierliche Thoraxdrainage verwendet werden und sollte unmittelbar nach Beendigung des Thorakozenteseverfahrens entfernt werden.
  • Alle Luer-Lock Verbindungen müssen vor Verwendung des Sicherheits-Pleurapunktionsbestecks fest verbunden sein und während des Gebrauchs visuell kontrolliert werden.
  • Obwohl zur Vermeidung einer Penetrationsverletzung ein stumpfer Obturator und ein Farbindikator eingesetzt werden, müssen die regulären Vorsichtsmaßnahmen für eine Nadeleinführung beachtet werden.
  • Die ordnungsgemäße Funktion des Sets stets visuell kontrollieren. Bei Zweifel an der korrekten Funktion muss der Punktionsvorgang abgebrochen werden.

Inhalt:
1 Katheter (8Ch) mit integrierter Sicherheitspunktionsnadel (14G, 170mm) und dem automatischen 3-wege-Ventil
1 60ml Luer-Lock-Spritze
1 2000ml Drainagebeutel mit Auslass

WARNHINWEISE:

  • Bei der Punktion nicht auf ein mögliches Klicken vertrauen, sondern stets den Farbindikator beachten!
  • Beim Entfernen der Nadel, nach erfolgter Punktion, auf die Lage des Katheters achten. 
  • Wiederholtes Einführen der Nadel ist nicht zulässig.
  • Es ist nur zum einmaligen Gebrauch bei einem Patienten bestimmt und darf nicht erneut sterilisiert werden! Ein Wiederaufbereiten des Produktes kann die Funktionsfähigkeit beeinträchtigen und ist daher nicht zulässig.

PleuraWebBanner-02